目的 基于疾病负担,循证评价与遴选我国乡镇卫生院合理治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的基本药物。
方法 按本系列研究之二制定的方法、标准和流程,参考国内外循证或权威指南的推荐意见,结合国内相关临床研究证据,循证评价并推荐相关药物。主要采用RevMan 5.1、GRADEpro 3.6等软件处理数据和评价证据质量。
结果 ① 共纳入指南9个(国外8个,国内1个),其中7个为循证制定,2个为结合专家意见制定。② 国内1个RCT(n=72,高质量)显示:噻托溴铵可明显改善重度COPD患者合并呼吸衰竭者的肺功能,提高健康相关生活质量(SGRQ)[MD= –10.8%,95%CI(–12.2%,–9.4%)]。1个随访3月的RCT(n=156,中等质量)显示,噻托溴铵可明显改善轻中度COPD稳定期患者的FEV1占预测值比例[MD=10.3%,95%CI(8.1%,12.5%)]。2个RCT(n=160,低质量)显示,复方异丙托溴铵治疗中、重度COPD有效率达84.2%~87.5%。1个RCT(n=60,中等质量)显示,吸入舒利迭(沙美特罗/氟替卡松)治疗改善轻、中度稳定期COPD效果优于安慰剂组。1个RCT(n=725,中等质量)显示噻托溴铵联合舒利迭治疗稳定期COPD优于单用噻托溴铵组。1个RCT(n=110,低质量)显示,雾化吸入布地奈德治疗COPD急性加重的有效率为86.8%,主要不良反应发生率为7.9%,主要为咽部刺激症状。③ 亚胺培南、美罗培南、头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶均是治疗COPD的有效药物,且对非ICU病原菌耐药率较低( lt;8%)。
结论 ① 强推荐噻托溴铵、异丙托溴铵、沙丁胺醇、福莫特罗、沙美特罗、茶碱治疗稳定期和急性加重期COPD;肺炎球菌及流感疫苗预防COPD恶化;吸入糖皮质激素治疗COPD稳定期,口服糖皮质激素治疗急性加重期。② 强推荐头孢哌/酮舒巴坦、亚胺培南、美罗培南治疗中、重度COPD急性加重;③ 弱推荐头孢他啶、环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林、阿奇霉素、克拉霉素和多西环素作为轻、中度COPD急性加重的一线或二线用药;复方磺胺甲噁唑、头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛治疗重度、极重度COPD、黏液溶解药缓解稳定期COPD咳痰困难;④ 不推荐抗生素、止咳药物及口服糖皮质激素治疗稳定期COPD。
引用本文: 王应强,杨宗霞,李幼平,李鸿浩,李萃萃,沈建通,李筱,杨晓妍,王莉,李向莲. 我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之七:慢性阻塞性肺疾病. 中国循证医学杂志, 2012, 12(8): 907-922. doi: 10.7507/1672-2531.20120146 复制
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