目的 系統(tǒng)評價不同香菇多糖聯(lián)合治療方案對晚期胃癌患者免疫功能的影響及臨床療效與安全性。
方法 按Cochrane工作手冊,計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE(1969~2006)、EMBASE(1984~2006)、OVID(1969~2006)、CENTRAL(Cochrane Central Register of Controlled Trials)(Issue 4, 2006)、CBM(1978~2006)、中國循證醫(yī)學(xué)中心中文臨床研究數(shù)據(jù)庫、CNKI等數(shù)據(jù)庫,同時手檢相關(guān)雜志和參考文獻(xiàn),并與藥廠聯(lián)系,選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對照試驗(yàn)。按Cochrane評價標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格評價文獻(xiàn),納入高質(zhì)量研究。
結(jié)果 截至2006年,共納入10個研究,786例患者。Meta分析顯示,香菇多糖+FAM(5–Fu+ADM+MMC)方案比FAM方案治療晚期胃癌近期療效更有效[P lt;0.01,RR=1.70,95%CI(1.39,2.09)]。3個研究比較了CD3+ T、T4/T8、NK細(xì)胞作用前后數(shù)量變化,Meta分析提示香菇多糖+FAM可顯著提高晚期胃癌患者上述三種免疫細(xì)胞的數(shù)量,且消化道反應(yīng)明顯低于FAM方案[RR=0.71,95%CI(0.55,0.91)]。另一個研究雖未描述近期療效,但香菇多糖組毒副反應(yīng)明顯下降。其余3個研究由于對照藥物均不同(ATP+Co-A+Vc;DDP+ Epirubicin+5Fu;5Fu+CF+VP16),可能存在的異質(zhì)性較大,故未做合并分析,僅對每一研究結(jié)果進(jìn)行單獨(dú)描述。該3個研究單獨(dú)結(jié)果均提示香菇多糖組治療晚期胃癌較對照組有效,前者可顯著提高晚期胃癌患者以上三種免疫細(xì)胞的數(shù)量,且副作用明顯低于對照組。
結(jié)論 本系統(tǒng)評價結(jié)果顯示香菇多糖+FAM方案較FAM方案有效,但尚無充分證據(jù)表明香菇多糖聯(lián)合其它化療方案與單獨(dú)使用化療藥物方案相比誰更佳。鑒于本系統(tǒng)評價納入的研究大多質(zhì)量低下,有必要進(jìn)行更多方法學(xué)質(zhì)量高,設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn),多中心的隨機(jī)對照試驗(yàn)。
引用本文: 申杰,蘇秀蘭,徐桂華,畢力夫. 香菇多糖對晚期胃癌患者免疫功能的影響及臨床療效與安全性評估. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志, 2007, 07(1): 18-26. doi: 復(fù)制