目的 比較利福平吡嗪酰胺聯(lián)用方案(RZ)與異煙肼方案(H)化學預防潛在結(jié)核感染的有效性和安全性。方法 按HIV感染與否對納入隨機對照試驗分別進行Meta分析,納入對象為潛在結(jié)核感染者,對照組為H方案、干預組為RZ聯(lián)用方案。合并統(tǒng)計量采用率差,規(guī)定如假設(shè)檢驗結(jié)果Pgt;0.05且率差95%CI在±5%之間可認為兩方案等效或相當。結(jié)果 共納入6個RCT,其中 HIV感染,非HIV感染者各3個。無論HIV感染與否,兩組患者結(jié)核病發(fā)生率相當: HIV感染者合并率差為 0%[95%CI(–1%,2%), P=0.89];非HIV感染者合并率差為0%[95%CI(–2%,1%),P=0.55]。兩組患者死亡率也相當:HIV感染者合并率差為–1%[95%CI(–4%,2%),P=0.53],非HIV感染者合并率差為0%[95%CI(–1%,1%), P=1.00]。亞組分析顯示,兩組非HIV感染者中RZ方案較H方案嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率高[RD=29%,95%CI(13%,46%),P=0.000 5;vs. RD=7%,95%CI(4%,10%),Plt;0.000 1]。結(jié)論 目前的有限證據(jù)表明,RZ方案和H方案化學預防結(jié)核感染的有效性和死亡率相當;對非HIV感染者的結(jié)核病化學預防,RZ方案較H方案有增加發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的風險。