目的 評價A型肉毒素內括約肌側方注射＋病灶扇形小切口切擴引流術治療Ⅱ、Ⅲ期肛裂的安全性和有效性，探索其手術操作步驟及要點，介紹一種治療肛裂的新手術方式。方法 采用隨機、平行、對照的臨床試驗方法，將納入病例隨機分為試驗組和對照組，試驗組行A型肉毒素內括約肌側方注射＋病灶扇形小切口切擴引流術，對照組行肛裂切除擴創(chuàng)術加部分內括約肌側方切斷術。將2組安全性指標（包括肛門狹窄、肛門失禁、急性尿潴留、術后疼痛的發(fā)生及直腸肛管測壓結果）和有效性指標（包括痊愈率、手術時間、切口創(chuàng)面愈合時間、切口愈合分級、切口愈合后瘢痕面積大小）進行比較。結果 2組均無肛門狹窄和急性尿潴留發(fā)生；對照組肛門失禁評分高于試驗組，但差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。試驗組術后（術后24 h、術后第1次排便及術后1周）疼痛評分明顯低于對照組（P＜0.01）。術前、術后直腸肛管測壓結果2組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。試驗組痊愈率高于對照組（P＜0.05），手術時間及切口創(chuàng)面愈合時間均明顯短于對照組（P＜0.01），切口愈合優(yōu)于對照組（P＜0.05），切口愈合后瘢痕面積小于對照組（P＜0.01）。結論 A型肉毒素內括約肌側方注射＋病灶扇形小切口切擴引流術具有治愈率高、切口愈合時間短、切口愈合后瘢痕面積小、操作快捷、手術微創(chuàng)化等優(yōu)點；且在肛門外形和功能保護方面優(yōu)于對照組，本術式具有較好的臨床療效和安全性。