目的 評價艾司西酞普蘭治療抑郁癥的有效性和安全性。 方法 選擇符合CCMD-3診斷標準的內(nèi)源性抑郁癥患者56例，隨機分配到艾司西酞普蘭試驗組和西酞普蘭陽性藥物對照組，每組各28例，進行雙盲、為時6周的觀察評估。利用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）、臨床總體印象（CGI）和漢密爾頓焦慮量表（HAMA）進行療效評定，并根據(jù)癥狀、體征、實驗室和心電圖檢查結(jié)果評價藥物安全性。 結(jié)果 全分析集結(jié)果顯示，治療結(jié)束時試驗組HAMD的減分為15.1±7.8，對照組HAMD的減分為12.1±7.7，兩者差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=1.42，P=0.1613）；基于HAMD減分率的顯效率，試驗組為78.6%，對照組為67.9%，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2 =0.8195，P=0.3653）。治療結(jié)束時試驗組HAMA評分從治療前的15.1±3.7降至3.3±4.5，對照組從治療前的14.0±4.1降至5.0±3.7，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=1.5756，P=0.1223）。CGI評分結(jié)果表明，在觀察的各個時點兩者的評分結(jié)果差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。治療結(jié)束時試驗組顯著進步以上的患者占90.0%，對照組為87.8%，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（CMH檢驗值為1.5013，P=0.2205）。綜合整個試驗過程的安全性數(shù)據(jù)集的分析結(jié)果顯示，試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率為32.5%，對照組為30.8%，兩者差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2 = 0.0770，P= 0.7814）。試驗組中常見不良反應(yīng)有惡心（11.7%）、口干（9.2%）、頭暈（5.8%）、失眠（3.3%）、乏力（2.5%）、轉(zhuǎn)氨酶升高（1.7%）、心悸（1.7%）、便秘（1.7%）等。 結(jié)論 與廣泛使用的西酞普蘭一樣，艾司西酞普蘭治療內(nèi)源性抑郁癥有效、安全。